Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - octan uliprystalu - leiomyoma - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - octan uliprystalu jest wskazany do przedoperacyjnego leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów włóknienia macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym. ulipristal acetate jest wskazany w leczeniu chromania leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - zapobieganie ciąży - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - kobieca antykoncepcja. Эвра jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym. bezpieczeństwo i skuteczność została zainstalowana u kobiet w wieku od 18 do 45 lat.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - okulistyka - Эйлеа jest wskazany dla osób dorosłych w celu leczenia:wysiękowej postaci (na mokro) związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (amd);zaburzenia widzenia z powodu obrzęku plamki wtórnego zgryzu siatkówkowych żył (oddział lub centralny РВО РВО);zaburzenia ze względu na cukrzycowego obrzęku plamki (ДМО);zaburzenia ze względu na миопической хориоидальной neowaskularyzacji (миопической ХНВ).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - żelazowy maltol - niedokrwistość, niedobór żelaza - preparaty antyanemiczne - feraccru jest wskazany u dorosłych w leczeniu niedoboru żelaza .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teryparatyd - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - wapń homeostaza - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie iu mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. u kobiet po menopauzie wykazano znaczące zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów i nie-kręgu, ale nie złamania biodra. leczenie osteoporozy, związanego ze stałą systemowej terapii glukokortykosteroidy, u kobiet i mężczyzn z podwyższonym ryzykiem złamań.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - padaczka, częściowa - przeciwpadaczkowe narzędzia, inne leki przeciwpadaczkowe narzędzia - lek fycompa jest wskazany w leczeniu wspomagającym napadów o częściowym początku z lub bez wtórnie uogólnionych drgawek u dorosłych i nastolatków w wieku od 12 lat z padaczką. fycompa wskazany dla dodatkowej terapii pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u dorosłych i młodzieży chorych na 12 lat z idiopatyczną uogólnione padaczką.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - genvoya jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych z ciało waga co najmniej 35 kg), zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) bez żadnych znanych mutacji związanych z opornością na inhibitory integrazy, emtrycytabinę lub tenofowir.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. zobacz rozdziały 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukiny, - okresowa gorączka syndromesilaris jest wskazany do leczenia następujących okresowe аутовоспалительные objawy gorączki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starsze:криопиринассоциированные okresowe syndromesilaris jest wskazany do leczenia криопиринассоциированные okresowe zespołów (czapki), w tym:Макла-wells syndrome (СМВ),noworodków-zaczęła мультисистемное podżegającym chorobą (НОМИД) / przewlekłe infantylne neurologiczny, skóry, stawowej zespół (sink),ciężkich postaciach rodzinna zimno аутовоспалительные zespół (fcas) / rodzinne zimno pokrzywka (fcu) przedstawia z oznaki i objawy za zimno-wywołane уртикарной wysypka na skórze . guza receptorów czynnika martwicy jest związana okresowe zespół (pułapki)Иларис jest wskazany do leczenia czynnika martwicy nowotworu (tnf) receptor jest związana okresowe zespół (pułapki). zespół hyperimmunoglobulin d (podzielone) niedobór/мевалонат kinase (mcd)Иларис jest przeznaczony do leczenia syndromu hyperimmunoglobulin d (podzielone) niedobór/мевалонат kinase (mcd). rodzinna gorączka śródziemnomorska (ФМФ)Иларис jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (ФМФ). Иларис powinny być dostarczone w połączeniu z innymi lekami, w razie potrzeby. Иларис również wskazany w leczeniu:jeszcze diseaseilaris jest wskazany do leczenia aktywnego choroba Стилла-Шоффара w tym dorosłym życiu choroba Стилла-Шоффара (aop) i systemowy młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sjia) u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i systemowymi kortykosteroidami. Иларис może być podawany w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem. dny arthritisilaris wyznaczyć do objawowego leczenia dorosłych pacjentów z częstymi dny zapalenie stawów uderzeń (nie mniej niż 3 ataki w ciągu poprzedzających 12 miesięcy), u których niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i kolchicyna są przeciwwskazane, nie zostaną przeniesione lub nie zapewniają odpowiedniej reakcji, i w którym wielokrotnych kursów gks nie jest wskazane.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.